Правила забора материала на лабораторные исследования

 1. Общие правила подготовки к исследованию крови:

• строго натощак (желательно не менее 12 часов после последнего приема пищи, пить можно только воду), желательно в утренние часы;
• повторно анализы желательно сдавать в одно и то же время;
• за 1-2 дня до обследования желательно исключить из рациона жирное, жареное и алкоголь, избегать физических нагрузок;
• за два часа до сдачи крови на исследование необходимо воздержаться от курения;
• кровь не следует сдавать сразу после рентгенологического, ультразвукового исследования, массажа, рефлексотерапии или физиотерапевтических процедур;
• по возможности воздержитесь от приема лекарств; исключение составляют специальные исследования концентрации лекарства в крови; если вы испытываете трудности с отменой лекарств, то обязательно сообщите об этом врачу;
• если у Вас нет возможности пройти обследование утром, кровь следует сдавать после 6 часов голодания, исключив в утреннем приеме пищи жиры.

Особенности подготовки к отдельным видам исследований крови
Исследование уровня холестерина, липопротеидов  
Кровь берется  после 12-14 часового голодания. За две недели до исследования необходимо отменить препараты, понижающие уровень липидов в крови, если не ставится цель определить гиполипидемический эффект терапии этими препаратами. 
 
Исследование уровня мочевой кислоты
В предшествующие исследованию дни необходимо  отказаться от употребления в пищу богатой пуринами пищи – печени, почек, максимально ограничить в рационе мясо, рыбу, кофе, чай. Противопоказаны интенсивные физические нагрузки. 
 
Гормональные исследование 
Накануне сдачи анализов из рациона следует исключить продукты с высоким содержанием жиров, последний прием пищи не должен быть обильным. 
Перед сдачей крови на  АКТГ, кортизол необходимо успокоиться, при сдаче крови отвлечься и расслабиться, так как любой стресс вызывает немотивированный выброс этих гормонов в кровь, что повлечет увеличение данного показателя.

 
На результаты гормональных исследований у женщин репродуктивного возраста влияют физиологические факторы, связанные со стадией менструального цикла. Поэтому исследование на половые гормоны проводится в определенные дни:

• ЛГ, ФСГ на 3-5 день цикла
• эстрадиол на 5-7 или 21-23 день цикла
• прогестерон на 21-23 день цикла 
• пролактин, 17-ОН-прогестерон, ДГА-сульфат, тестостерон на 7-9 день цикла

Глюкозо-толерантный тест
Подготовку к проведению теста нужно начать за 3 дня до сдачи крови.
Количество углеводов в пище должно быть не менее 125 г в день в течение 3 дней перед проведением теста. Нужно принимать только те виды пищи, которые назначены вам лечащим врачом и воздержаться от приема дополнительных.

Исключить физические нагрузки в течение 12 ч. перед началом теста.
Тест проводят строго натощак (не менее 12 ч., но и не более 16 ч. после последнего приема пищи).
Если вы принимаете какие-то лекарства помимо тех, что назначил лечащий врач, то нужно сообщить ему об этом, так как эти вещества могут повлиять на результаты исследования.
Перед исследованием нужно сообщить врачу о своем самочувствии, обязательно упомянув при этом об имеющейся беременности и/или стрессе. 
Если вы испытываете трудности с изменениями диеты или приема лекарств, то обязательно сообщите об этом своему лечащему врачу.
 
Вирусные гепатиты
Перед сдачей крови за 2 дня до исследования желательно исключить из рациона цитрусовые, оранжевые фрукты и овощи.
 

2. Правила подготовки к исследованию мочи

Общий анализ мочи
Для исследования необходимо собрать первую утреннюю порцию мочи в емкость или специальный контейнер, который можно приобрести в аптечной сети. Предварительно напишите на этикетке емкости для мочи Ваши данные: Ф.И.О., дату рождения, дату сбора материала, запись должна быть сделана разборчивым почерком.
 
Правила сбора мочи для мужчин

1. Вымойте руки с мылом.
2. Отведите назад крайнюю плоть (если она не обрезана), головку полового члена вымойте с мылом теплой кипяченой водой, просушите с помощью чистой салфетки. 
3. Подготовьте контейнер, приоткрыв крышку контейнера так, чтобы ее можно было снять одной рукой. Не дотрагивайтесь руками до внутренних стенок контейнера и крышки. 
4. Выпустите небольшое количество мочи в унитаз. 
5. Приостановите мочеиспускание. Удерживая крайнюю плоть в отведенном положении, направьте струю мочи в контейнер и наполните его до половины объема, при этом старайтесь не касаться краев контейнера.
6. Тщательно закройте контейнер крышкой.

 
Правила сбора мочи для женщин

1. Перед сбором мочи подготовьте чистые ватные шарики и контейнер для сбора мочи (крышку контейнера приоткройте так, чтобы ее можно было снять одной рукой).
2. Вымойте руки с мылом (пользуйтесь обычным туалетным мылом).
3. Вымойте область наружных половых органов по направлению от лобка к заднему проходу, стараясь проникать во все складки.
4. Во избежание попадания в мочу выделений из влагалища, во время сбора мочи женщинам, живущим половой жизнью, рекомендуется ввести во влагалище тампон. 
5. Снимите крышку с контейнера и возьмите его в руку, стараясь не касаться краев. 
6. Удерживая половые губы разведенными, выпустите немного мочи в унитаз.
7. Приостановите мочеиспускание, а затем, подставив контейнер под струю мочи, наполните его до половины объема. Постарайтесь не прикасаться контейнером к телу.
8. Тщательно закройте контейнер крышкой.

 
Исследование суточной мочи 
Первую утреннюю порцию не берут (нулевое время), а собирают все последующие порции точно до этого же времени следующего дня (за сутки в контейнер  емкость 3 л). По окончании сбора суточной мочи ее тщательно перемешивают и отливают в чистый контейнер емкостью 100 мл.
На этикетке  обязательно укажите точный объем суточной мочи (контейнер на 3 л снабжен градуированной шкалой). 

 
Исследование мочи по Нечипоренко

Сдать мочу утром (сразу после сна) по методу 3-х стаканной пробы: начинать мочиться в унитаз, среднюю порцию собрать в специальный контейнер, заканчивать – в унитаз.

• Сбор мочи проводится до курса лечения антибиотиками.
• Накануне не употреблять красящие продукты (свекла, морковь, черника и др.), продукты с красителями, в том числе газированные напитки, покупные сладости.
• За сутки до сбора мочи не принимать лекарства (по согласованию с врачом).
• За 2-3 дня исключить острую, соленую пищу, не употреблять алкоголь.
• В день сбора мочи не принимать мочегонные препараты.
• Женщинам не собирать мочу после цистоскопии, во время менструации и в течение 5-7 дней (только в случае срочной клинической необходимости, уведомив врача).

Вторая порция мочи должна преобладать по объему. В лабораторию доставить среднюю порцию мочи в специальном контейнере. Допускается хранение мочи в холодильнике (при t +2^оС +4^оС), но не более 1,5 часов.

 Исследование мочи по Зимницкому 

Используется 8 емкостей для сбора мочи. Предварительно напишите на этикетке на емкостях для мочи Ваши данные: Ф.И.О., дату рождения, дату и время сбора мочи: 9, 12, 15, 18, 21, 24, 3 и 6 часов, запись должна быть сделана разборчивым почерком. 

Утром в 6 часов Вы должны полностью опорожнить мочевой пузырь.

Затем через каждые 3 часа (в 9, 12, 15, 18, 21, 24, 3 и 6) собираете всю мочу, которая накопилась у Вас за это время, в отдельную предварительно подписанную емкость. Каждую емкость завинчиваете крышкой и ставите в прохладное темное место. 

На следующий день после последнего сбора мочи Вы доставляете все емкости для исследования.

Правила забора биоматериала

Определение аминокислот и ацилкарнитинов в крови методом тандемной масс-спектрометрия

Кровь собирается на стандартную карточку-фильтр (№903), которую применяют для скрининга новорожденных на фенилкетонурию. Кровь может быть как капиллярная (из пальца), так и венозная. Необходимо хорошо пропитать выделенную область на фильтре! На карточке-фильтре обязательно должно быть четко указаны ФИО, кем и откуда направлен пациент, дата рождения, дата взятия образца и телефон лечащего врача. Образец высушивается 2-3 часа при комнатной температуре (нагревать и подвергать образец прямому воздействию солнечных лучей недопустимо) и отправляется в лабораторию с заполненным направлением. Желательно приложить выписку из истории болезни.

Определение оксистеролов в плазме крови (болезнь Ниманна-Пика тип С)

Для определения оксистеролов в плазме крови необходимо строгое соблюдение правил транспортировки биоматериала. 5-7 мл крови пациента собрать в пробирку с консервантом ЭДТА (как правило, фиолетовая крышка), несколько раз аккуратно перевернуть пробирку для перемешивания с консервантом, но не встряхивать во избежание гемолиза. Четко и разборчиво подписать Фамилию Имя Отчество пациента и дату забора крови. Доставлять пробирку с кровью в течение 24 часов при температуре +2-+8 градусов Цельсия, ни в коем случае не замораживать! Кровь перевозить в термосе с пищевым льдом (1-2 кубика льда) или в контейнере с хладоэлементом.

Если кровь невозможно доставить в течение 24 часов необходимо произвести дополнительные манипуляции с кровью в лаборатории, в которой проводится ее забор. После перемешивания с консервантом пробирку необходимо центрифугировать 10 минут при 1000g. После центрифугирования отобрать плазму (надосадочную жидкость) в пробирку типа Эппендорф (если возможно, в две пробирки), не задевая осадок! Далее кровь и пробирки с плазмой необходимо заморозить и возможно хранить при -20 градусах Цельсия. Отправлять такие образцы необходимо в замороженном виде.

Обязательно прислать в лабораторию заполненную карту регистрации клинического фенотипа или выписку из истории болезни. Специальную карту можно скачать в разделе «Документы»

Изофокусирование трансферринов (диагностика врожденных нарушений гликозилирования)

2-3 мл крови пациента собирают либо в пробирку БЕЗ КОНСЕРВАНТА (как правило красная крышка), либо в пробирку С ГЕПАРИНОМ (как правило, зеленая крышка). Содержимое пробирки необходимо перемешать, но не встряхивать, чтобы не возникло гемолиза, пробирку закрыть и подписать. Кровь перевозить в термосе с пищевым льдом (1-2 кубика льда). Кровь должна быть доставлена в лабораторию не позже чем через 24 часа после забора. Кровь нельзя замораживать! Желательно приложить выписку из истории болезни.

Если кровь невозможно доставить в течение 24 часов необходимо, произвести дополнительные манипуляции с кровью в лаборатории, в которой проводится ее забор. После перемешивания с консервантом пробирку необходимо центрифугировать 10 минут при 1000g. После центрифугирования отобрать сыворотку/плазму (надосадочную жидкость) в пробирку типа Эппендорф (если возможно, в две пробирки), не задевая осадок! Далее сыворотку/плазмой необходимо заморозить и возможно хранить при -20 градусах Цельсия. Отправлять такие образцы необходимо в замороженном виде.

Данный анализ возможен на материале пятен крови на карточке-фильтре. (Правила забора крови на фильтр указаны в разделе «Общие рекомендации»)

Определение церулоплазмина (диагностика болезни Вильсона-Коновалова и болезни Менкеса)

2-3 мл крови пациента собирают в пробирку без консерванта (как правило красная крышка). Содержимое пробирки необходимо перемешать, но не встряхивать, чтобы не возникло гемолиза, пробирку закрыть и подписать. Кровь перевозить в термосе с пищевым льдом (1-2 кубика льда). Кровь должна быть доставлена в лабораторию не позже чем через 24 часа после забора. Кровь нельзя замораживать. Желательно приложить выписку из истории болезни.

Если кровь невозможно доставить в течение 24 часов, необходимо произвести дополнительные манипуляции с кровью в лаборатории, в которой проводится ее забор. После перемешивания с консервантом пробирку необходимо центрифугировать 10 минут при 1000g. После центрифугирования отобрать плазму (надосадочную жидкость) в пробирку типа Эппендорф (если возможно, в две пробирки), не задевая осадок! Далее кровь и пробирки с плазмой необходимо заморозить и возможно хранить при -20 градусах Цельсия. Отправлять такие образцы необходимо в замороженном виде.

Определение очень длинноцепочечных жирных кислот, изомеров холестерина (диагностика пероксисомных заболеваний, синдрома Смита-Лемли-Опитца)

5-7 мл крови пациента и родителей (натощак) собирают в пробирку с консервантом (ЭДТА). Содержимое пробирки необходимо перемешать, пробирку закрыть и подписать. Рекомендуется за 3 дня до анализа не употреблять в пищу бананы, орехи, шоколад и сыр. Кровь перевозить в термосе с пищевым льдом. Кровь должна быть доставлена в лабораторию не позже чем через сутки после взятия.

Если кровь невозможно доставить в течение суток, необходимо произвести дополнительные манипуляции с кровью в лаборатории, в которой проводится ее забор. После перемешивания с консервантом пробирку необходимо центрифугировать 10 минут при 1000g. После центрифугирования отобрать плазму (надосадочную жидкость) в пробирку типа Эппендорф (если возможно, в две пробирки), не задевая осадок! Далее кровь и пробирки с плазмой необходимо заморозить и возможно хранить при -20 градусах Цельсия. Отправлять такие образцы необходимо в замороженном виде.

Отбор проб | анализ материалов | Britannica

При подготовке проб: Отбор проб

План отбора проб представляет собой стратегию, используемую для представления распределения одного или нескольких аналитов в объекте исследования. Объект исследования может охватывать объекты, имеющие только пространственные размеры, такие как месторождение полезных ископаемых, или он может быть динамически…

Подробнее

Химический анализ

• часть сыпучего материала удаляется для анализа. Порция должна быть выбрана так, чтобы она представляла объемный материал. Чтобы помочь в этом, статистика используется как руководство к…
  Подробнее

Обработка полезных ископаемых

• При переработке полезных ископаемых: Отбор проб

  Отбор проб – это отбор из данной партии материала части, которая является репрезентативной для всего материала, но имеет удобный размер для анализа. Это делается либо вручную, либо на машине. Ручной отбор проб обычно дорог, медленен и неточен, поэтому он…

  Читать далее

Производство стали

• В стали: Испытания
  Испытания и отбор проб являются важной частью производства жидкой стали. Они выполняются механизированными и часто автоматизированными установками, которые погружают фурмы, оснащенные датчиками для быстрого расчета температуры и содержания растворенного углерода, кислорода и водорода. Тестовые копья также берут пробы для анализа в…
  Подробнее

«,»url»:»Введение»,»wordCount»:0,»sequence»:1},»imarsData»:{«INFINITE_SCROLL»:»»,»HAS_REVERTED_TIMELINE»:»false»}, «npsAdditionalContents»:{},»templateHandler»:{«name»:»INDEX»},»paginationInfo»:{«previousPage»:null,»nextPage»:null,»totalPages»:1},»uaTemplate»:» ИНДЕКС»,»infiniteScrollList»:[{«p»:1,»t»:520671}],»familyPanel»:{«topicInfo»:{«id»:520671,»title»:»выборка»,»url» :»https://www.britannica.com/technology/sampling-materials-analysis»,»description»:»Подготовка проб: Отбор проб: \n\n\n\n\n\n\n\n\n\ nПлан отбора проб — это стратегия, используемая для представления распределения одного или нескольких аналитов в объекте исследования. Объект исследования может охватывать объекты только пространственных размеров, например, месторождение полезных ископаемых, или может быть динамически…»,»type»:»TOPIC»,»titleText»:»sampling»,»metaDescription»:»Другие статьи где обсуждается отбор проб: Подготовка проб: Отбор проб: \n\n\n\n\n\n\n\n\n\nПлан отбора проб представляет собой стратегию, используемую для представления распределения одного или нескольких аналитов в объекте исследования .

Объект исследования может охватывать объекты только пространственных размеров, например, месторождение полезных ископаемых, или может быть динамически…»,»identifierHtml»:»анализ материалов»,»identifierText»:»анализ материалов»,»topicClass»:» технология»,»topicKey»:»анализ-материалов-выборок»,»articleContentType»:»ИНДЕКС»,»ppTecType»:»КОНЦЕПЦИЯ»,»gaTemplate»:»ИНДЕКС»,»topicType»:»ИНДЕКС»,»relativeUrl» :»/technology/sampling-materials-analysis»,»assemblyLinkPrefix»:»/media/1/520671/»},»topicLink»:{«title»:»sampling»,»url»:»https://www .britannica.com/technology/sampling-materials-analysis»},»tocPanel»:{«title»:»Directory»,»itemTitle»:»References»,»toc»:null},»groups»:[]} ,»byline»:null,»citationInfo»:null,»websites»:null,»freeTopicReason»:»TOPIC_IS_INDEX_PAGE»,»topicCollectionLinks»:[],»articleSchemaMarkup»:{«browserTitle»:null,»imageUrl»:null ,»авторы»:null,»keywords»:»sampling»,»wordcount»:0,»url»:»https://www.britannica.com/technology/sampling-materials-analysis»,»creationDate»:null ,»modificationDate»:null,»description»:»Другие статьи, в которых обсуждается отбор проб: Подготовка проб: Отбор проб: \n\n\n\n\n\n\n\n\n\nПлан выборки — это используемая стратегия для представления распределения одного или нескольких аналитов в объекте исследования. Объект исследования может охватывать объекты, имеющие только пространственные размеры, такие как месторождение полезных ископаемых, или может быть динамически…»},»initialLoad»:true}

основная ссылка

• При подготовке проб: Отбор проб

  План отбора проб представляет собой стратегию, используемую для представления распределения одного или нескольких аналитов в объекте исследования. Объект исследования может охватывать объекты, имеющие только пространственные размеры, такие как месторождения полезных ископаемых, или он может быть динамически…

  Подробнее

химический анализ

• часть сыпучего материала удаляется для анализа. Порция должна быть выбрана так, чтобы она представляла объемный материал. Чтобы помочь в этом, статистика используется как руководство к…
  Подробнее

Обработка полезных ископаемых

• При переработке полезных ископаемых: Отбор проб

  Отбор проб – это отбор из данной партии материала части, которая является репрезентативной для всего материала, но имеет удобный размер для анализа. Это делается либо вручную, либо на машине. Ручной отбор проб обычно дорог, медленен и неточен, поэтому он…

  Читать далее

Производство стали

• В стали: Испытания

  Испытания и отбор проб являются важной частью производства жидкой стали. Они выполняются механизированными и часто автоматизированными установками, которые погружают фурмы, оснащенные датчиками для быстрого расчета температуры и содержания растворенного углерода, кислорода и водорода. Тестовые копья также берут пробы для анализа в…

  Подробнее

СОП по отбору проб сырья: Pharmaguideline

Стандартная операционная процедура отбора проб сырья, поступающего в магазины фармацевтической промышленности, с использованием квадратного корня из контейнеров + 1 план отбора проб.

1.0 ЦЕЛЬ

Установить порядок отбора проб сырья для получения репрезентативной пробы всей партии для анализа.

2.

0 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Эта процедура применима для отбора проб всего полученного сырья.

3.0 ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

3.1 Выполнение: Технический помощник
3.2 Проверка: Руководитель/менеджер

4.0 ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

Начальник отдела

5.0 ПРОЦЕДУРА

5.1 Меры предосторожности

5.1.1 Используйте чистое и сухое устройство для отбора проб, хранящееся в чистых полиэтиленовых пакетах из емкости «Готово к использованию».
5.1.2 Используйте устройство для отбора проб после протирки свежеприготовленным 70% изопропиловым спиртом для сбора пробы для определения микробиологического предела.
5.1.3 За один раз должны отбираться материалы только из одной партии.
5.1.4 Используйте разные устройства для отбора проб различных материалов.
5.1.5 При отборе проб надевать маску, шапочку, перчатки и бахилы (бахилы).
5.1.6 Отбор проб активного и неактивного гигроскопичного светочувствительного сырья в камере для отбора проб, оснащенной натриевой лампой и осушителем.
5.1.7 Включите натриевую лампу на 5 минут перед отбором проб светочувствительного материала.
5.1.8 Проведите отбор проб неактивного материала в специальной кабине для отбора проб, имеющей идентификационный номер: SB01, и активного материала в кабине для отбора проб, имеющей идентификационный номер SB02.
5.1.9 Перед отбором проб убедитесь, что показания манометра блока отбора проб с ламинарным потоком воздуха находятся в пределах от 7 до 15 мм водяного столба.
5.1.10 Все твердые и жидкие материалы, за исключением растворителей, должны отбираться в кабине для отбора проб.
5.1.11 Сначала должны быть взяты пробы для микробиологических исследований, а затем другие пробы.
5.1.12 Перед началом отбора проб убедитесь, что статус очистки, указанный на табличке помещения, доступен на кабине для отбора проб.
5.2 Получите ОТЧЕТ О ПРИЕМКЕ МАТЕРИАЛОВ в трех экземплярах с отметкой о поступлении в магазин и с отчетом о физической проверке со склада и внесите следующие данные в журнал учета сырья, который ведется отдельно в Q.C. отдел для активного и неактивного сырья, в зависимости от компании.
Дата получения Предоставлено
A.R. № Кол-во получено
№ партии Дата изготовления
Название материала Расх. Дата
Изготовитель Магазин Ref. №
5.3 Поручить работу по отбору проб материала уполномоченному Q.C. химик. Список уполномоченных лиц.
5.4 Убедитесь, что материал получен от утвержденного поставщика.

5.5 Контейнер для проб

5.5.1 Выберите контейнер для проб в соответствии с характером материала, из которого будут взяты пробы, на основе подготовленного и обновленного списка.
5.5.2 Используйте чистые свежие полиэтиленовые пакеты для твердых материалов.
5.5.3 Используйте чистую сухую бутыль из темного стекла с завинчивающейся крышкой для жидкостей и прозрачную колбу с пробкой для растворителей.
5.5.4 Отберите все светочувствительные твердые материалы в черный полиэтиленовый пакет.
5.5.5 Отберите все чувствительные к влаге материалы в воздухонепроницаемом контейнере.
5.5.6 Использовать стерильные пробирки для отбора проб материала для микробного анализа в течение 24 часов. стерилизации.

5.6 Устройство для отбора проб

5.6.1 Используйте устройства для отбора проб из нержавеющей стали, специально предназначенные для твердых и жидких материалов.
5.6.2 Для твердых материалов, поступающих в бочки/контейнеры, используйте специально разработанное устройство для отбора проб из нержавеющей стали, с помощью которого материал можно брать с разных уровней (пробоотборник Thief).
5.6.3 Для жидкостей и растворителей, поступающих в бочку, используйте специально разработанный пробоотборник из бочки из нержавеющей стали.
5.6.4 Для жидкого материала, полученного в небольшом контейнере, используйте специально разработанный небольшой пробоотборник из нержавеющей стали (черпак из нержавеющей стали)
5. 6.5 Для твердого материала, полученного в мешках, используйте специально разработанный пробоотборник из нержавеющей стали.
5.6.6 Очищайте и обслуживайте пробоотборное устройство в соответствии с СОП по завершении отбора проб.

5.7 Подготовка проб

5.7.1 Проверьте данные в ОТЧЕТЕ О ПРИЕМКЕ МАТЕРИАЛА и введите данные в компьютер для ярлыков ПОД ИСПЫТАНИЕМ, как показано ниже.
Наименование материала:
Код материала №:
A.R. № :
Кем отобрано : Дата :
Номер контейнера : из :
Кол-во отобрано :
5.7.2 Подготовьте и отправьте квитанцию ​​об отборе проб на склад сырья для количества материала, подлежащего отбору.
5.7.3 Убедитесь, что контейнеры очищены снаружи, прежде чем доставлять контейнер для отбора проб в зону отбора проб.
5.7.4 Сверить сведения, указанные в Отчете о приемке материалов, с этикеткой поставщика и этикеткой, наклеенной магазинами на все контейнеры со 100 % сырьем.
5.7. 5 Проверьте, попадает ли материал в список утвержденных поставщиков.
5.7.6 Если материал не от утвержденного поставщика, то образец материала не должен браться.
5.7.7 Любое обнаруженное несоответствие должно быть немедленно доведено до сведения ответственного за магазин и Q.C. Исполнительный директор.

5.8 Поврежденные контейнеры

5.8.1 Проверяйте физическое состояние и чистоту контейнеров с сырьем перед открытием для отбора проб.
5.8.2 Если какой-либо контейнер обнаружен в поврежденном состоянии, поручите складу сырья составить отдельный MRR.
5.8.3 Пробы из поврежденных контейнеров, целостность которых вызывает сомнения, должны быть отобраны и испытаны отдельно с использованием отдельного A.R.No.

5.9 Процедура одевания

5.9.1 Перед входом в зону отбора проб наденьте свежую одежду.
5.9.2 Наденьте на руки перчатки и наденьте шапочку и маску, чтобы закрыть волосы и нос соответственно.
5.9.3 Накройте обувь бахилами.
5.9.4 Используйте отдельный фартук, маску для носа, перчатки для рук, кепку и бахилы для отбора проб различных материалов.
5,9.4 Вымойте руки 70%-ным раствором изопропилового спирта и высушите на воздухе перед тем, как приступить к отбору проб и, особенно, когда пробы должны быть взяты для микробиологического исследования.

5.10 Отбор проб

5.10.1 Перед тем, как приступить к отбору проб, убедитесь, что:
• Состояние зоны отбора проб «Очищено»
• Наличие подходящего устройства для отбора проб «Готово к использованию»
• Удаление всех предыдущих контейнеров с сырьем и использованной посуды.
5.10.2 Надлежащим образом промаркируйте пакет или контейнер для проб и держите их наготове. Расположите контейнеры с сырьем, из которого должны быть взяты пробы, в кабине для отбора проб.
5.10.3 Запишите показания перепада давления в камере для отбора проб и другие соответствующие данные в контрольном листе для отбора проб.
5.10.4 Откройте контейнер для отбора проб по одному.
5.10.5 Визуально проверьте внешний вид материала на наличие каких-либо грубых аномалий, таких как обесцвечивание, комки, нехарактерный запах, посторонние вещества и физическая неоднородность.
5.10.6 В случае обнаружения каких-либо отклонений информировать заведующего магазином и руководителя/менеджера по контролю качества.
5.10.7 В случае всего активного сырья провести отбор проб из всех контейнеров каждой поставляемой партии для проведения идентификации индивидуально для всех контейнеров в соответствии с S.O.P.
5.10.8 В случае, если все неактивные материалы проводят отбор проб из разных емкостей в каждой поставляемой партии по формуле √n+1, т.е. для 10 контейнеров образец из √10+1=4 контейнеров.
5.10.9 Присвойте номер контейнера для отбора проб следующим образом. (только для активного сырья.)
напр. Если получено 25 контейнеров, укажите номер контейнера. от 1/25 до 25/25 со ссылкой на номер барабана контейнера, на который была отобрана проба.
5.10.10 Запишите номер отдельного контейнера. в Приложении II указано по магазину, из которого взята проба. Оставьте поле пустым в столбце номера контейнера на этикетке Q.C «ПРОВЕРЕНО ИСПЫТАНИЯ».
5.10.11 Взять пробу с разных уровней контейнера. (т.е. сверху, посередине и снизу). Масса отбираемого количества должна соответствовать подготовленному списку
. 5.10.12 Закройте контейнер после отбора проб, как указано ниже, и перенесите его в зону UT

1. Упаковка из волокнистого/пластикового контейнера: Усадите внутренний полиэтиленовый пакет, достаточно скрутив его. Согните его и завяжите с помощью пластикового уплотнителя. Поместите крышку контейнера и плотно закройте ее и запечатайте.
2. Тканый и бумажный пакет: Закройте точку отбора проб смазочной бумагой и заклейте ее должным образом с помощью БОПП-ленты.
3. Контейнер для жидких РМ: Закройте контейнер крышкой и держите ее плотно закрытой.

5. 10.13 Поместите использованное пробоотборное устройство в контейнер с надписью «Подлежит очистке», содержащий полиэтиленовый пакет.
5.10.14 Передать собранный образец в лабораторию контроля качества под наблюдением.
5.10.15 Для неактивного материала готовят два составных образца, взяв равное количество материала из барабана для отбора проб. Тщательно перемешайте ложкой в ​​большом полиэтиленовом пакете для сохраненного образца и образца для испытаний.
5.10.16 Для активного сырья приготовить составную пробу на каждые 10 контейнеров партии, взяв равное количество материала из индивидуального контейнера для проб. Тщательно перемешайте ложкой в ​​большом полиэтиленовом пакете, чтобы получить образец для пробирного анализа. Для полного анализа и сохранения пробы сделайте составную пробу, взяв равное количество из всех мешков.
5.10.17 Если указано в Приложении-I, взять составную пробу для микробиологического анализа в стерильный контейнер.
5.10.18 Убедитесь, что контейнеры для проб плотно закрыты и правильно промаркированы.
5.10.19 Передайте образцы вместе с MRR, сохраните отчет о физической проверке, контрольный список отбора проб и сертификат подлинности поставщика (если получен) в Q.C. отделение для анализа.
5.10.20 Если сертификат подлинности стороны не получен, сообщите об этом в отдел закупок.
5.10.21 Хранить сохраненный образец и образец для анализа в определенных условиях хранения в соответствии с СОП.
5.10.22 На контейнерах, из которых взяты пробы, ставится штамп «ОТБРАН». Перекрестите оригинальную этикетку производителя на всех контейнерах.
5.10.23 Прикрепите должным образом заполненную и подписанную этикетку желтого цвета «ИСПЫТАЕТСЯ» на каждый контейнер под белой этикеткой магазина.
5.10.24 Подготовить протокол отбора проб сырья.
5.10.25 Внести запись о взятии проб в карточку журнала кабины пробоотборника с соответствующими подробностями.

6.0 СОКРАЩЕНИЯ

6.1 Сертификат подлинности = сертификат анализа.
6.